一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器由灌注器（保護(hù)套、瓶塞穿刺器、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、管路）、壓力信號輸出端連線、傳感器接頭、灌注閥、壓力傳感器感應(yīng)元件、壓力腔、三通、有孔堵帽、無孔堵帽、傳輸管路、保護(hù)帽組成。該產(chǎn)品供醫(yī)療單位測量患者的中心靜脈壓。

產(chǎn)品型號：DPT-01、DPT-02
廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商
更新時間：2025-01-01
訪問量：2192

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產(chǎn)品分類

CLASSIFICATION

醫(yī)療器械

溫度控制手術(shù)室輔助設(shè)備輔助設(shè)備吸引器聽診器光量子治療儀肺功能儀反搏泵心肺復(fù)蘇機(jī) 多功能治療系統(tǒng) 圖像分析儀皮膚掃描儀檢測儀 X光機(jī) GE彩色超聲診斷儀康復(fù)設(shè)備細(xì)胞計數(shù)儀超級神經(jīng)刺激儀微量元素分析儀自動細(xì)菌檢測儀免疫治療儀人體成分分析儀聽力計空氣波壓力治療儀心電圖機(jī) 超聲診斷儀監(jiān)護(hù)儀培養(yǎng)鍋呼吸機(jī) 骨密度儀過敏原檢測儀光學(xué)設(shè)備院前急救滅菌及耗材常用設(shè)備

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詳情介紹

相關(guān)資質(zhì)

產(chǎn)品名稱

一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器

管理類別

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由灌注器（保護(hù)套、瓶塞穿刺器、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、管路）、壓力信號輸出端連線、傳感器接頭、灌注閥、壓力傳感器感應(yīng)元件、壓力腔、三通、有孔堵帽、無孔堵帽、傳輸管路、保護(hù)帽組成。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品供醫(yī)療單位測量患者的中心靜脈壓。

一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器優(yōu)勢特點(diǎn)

采用有創(chuàng)壓力芯片，測量準(zhǔn)確靈敏，零點(diǎn)無漂移

管壁堅韌，可確保信號無衰減，壓力讀數(shù)準(zhǔn)確

特殊的三通口設(shè)計，可進(jìn)行血樣采集等

抽拉式?jīng)_洗閥，符合人體工學(xué)

（二）結(jié)構(gòu)及組成

有創(chuàng)壓力傳感器由線纜部件、壓力腔（壓力傳感器芯片、識別芯片）、無孔堵帽、傳輸管路 A、傳輸管路 B、三通閥、單通閥組成。

二、產(chǎn)品適用范圍

有創(chuàng)壓力傳感器由線纜部件、壓力腔（壓力傳感器芯片、識別芯片）、無孔堵帽、傳輸管路 A、傳輸管路 B、三通閥、單通閥組成。

三、工作原理

壓力傳感器與人體血液循環(huán)系統(tǒng)相連，經(jīng)相關(guān)壓力管路及閥門組成內(nèi)部封閉的液路系統(tǒng)，通過內(nèi)置的血壓傳感器芯片獲取患者的實時主動脈血壓，并將血壓參數(shù)并通過線纜將數(shù)據(jù)傳輸給冠狀動脈造影血流儲備分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng)。

四、產(chǎn)品安全性指標(biāo)

該產(chǎn)品符合醫(yī)用電氣設(shè)備安全的通用要求和并列要求、醫(yī)用電器環(huán)境要求，具體執(zhí)行下述標(biāo)準(zhǔn)： GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第 1 部分：安全通用要求； YY 0505-2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第 1-2 部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗； YY 0781-2010 血壓傳感器； YY 0783-2010 醫(yī)用電氣設(shè)備第 2-34 部分：有創(chuàng)血壓監(jiān)測設(shè)備的安全和基本性能用要求； GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法； YY/T 0754-2009 有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備用血壓傳輸管路安全和性能用要求。

五、有效期和包裝研究

根據(jù)各部件的平均故障間隔時間數(shù)據(jù)，產(chǎn)品有效期報告分析了產(chǎn)品的失效率，驗證了 5 年的產(chǎn)品有效期。包裝研究報告驗證了該產(chǎn)品的包裝完整性。