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產(chǎn)品型號(hào)：AC6601廠商性質(zhì)：經(jīng)銷商更新時(shí)間：2025-03-26訪 問(wèn) 量：1358
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準(zhǔn)確的方法學(xué)原理：采用離子交換液相層析法，這是 HbA1C 分析的經(jīng)典且被廣泛認(rèn)可的方法。在現(xiàn)有測(cè)試方法中，它能夠真正直接分離出 HbA1C，并通過(guò)在線連續(xù)測(cè)出逐點(diǎn)吸光度，再通過(guò)積分得出準(zhǔn)確的面積百分比，為檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
精準(zhǔn)分離的 4 梯度洗脫法：區(qū)別于常規(guī)的高低濃度混合產(chǎn)生梯度的洗脫方式，AC6601 針對(duì) HbA1C 采用四種對(duì)應(yīng)濃度試劑梯度洗脫，實(shí)現(xiàn)了對(duì)糖化血紅蛋白的精準(zhǔn)分離，進(jìn)一步提升檢測(cè)的精準(zhǔn)度。
高分離度液相層析柱：配備的高分離度液相層析柱具有高達(dá) 300 個(gè)測(cè)試的高柱效，能有效確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性，長(zhǎng)期穩(wěn)定地為臨床檢測(cè)提供可靠數(shù)據(jù)。
高靈敏度 415nm LED 一體化光度計(jì)：該光度計(jì)波長(zhǎng)準(zhǔn)確，光源穩(wěn)定，采用全鋁合金結(jié)構(gòu)，抗干擾能力強(qiáng)。通過(guò)多鏡片聚焦和微量比色池設(shè)計(jì)，具備高靈敏度，可精確記錄分析曲線，為檢測(cè)結(jié)果的精確讀取提供保障。
實(shí)時(shí)層析圖譜，智能化過(guò)程監(jiān)測(cè)：優(yōu)良的嵌入式微處理系統(tǒng)搭配智能化控制軟件，可實(shí)時(shí)顯示測(cè)試曲線，將測(cè)試過(guò)程真實(shí)再現(xiàn)。同時(shí)，能對(duì)測(cè)試結(jié)果、吸光度、信號(hào)電位、峰值時(shí)間和試劑消耗進(jìn)行監(jiān)測(cè)報(bào)警，讓操作人員對(duì)整個(gè)檢測(cè)過(guò)程了如指掌，操作更加得心應(yīng)手。
全自動(dòng) 25 位盤式進(jìn)樣：無(wú)需復(fù)雜的條架式進(jìn)樣裝置和機(jī)內(nèi)溶血裝置，可進(jìn)行批量自動(dòng)檢測(cè)，且急診樣品隨時(shí)可插入，極大地提高了檢測(cè)效率，滿足不同場(chǎng)景下的檢測(cè)需求。
樣本處理簡(jiǎn)單：僅需 5μl 全血，前處理極其簡(jiǎn)便，只需取血加入溶血?jiǎng)﹥刹讲僮骷纯缮蠙C(jī)測(cè)試。靜脈全血和手指末梢血均可使用，既適用于實(shí)驗(yàn)室批量測(cè)試，也能滿足臨床門診即時(shí)提供檢測(cè)結(jié)果的需求。
采用氣體溶解及氣泡排除技術(shù)：通過(guò)試劑溶解性氣體消除裝置和比色池氣泡自動(dòng)檢測(cè)排除技術(shù)，無(wú)需復(fù)雜的脫氣裝置，全面消除氣泡對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響，確保檢測(cè)結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性。
多參數(shù)報(bào)告輸出：測(cè)試報(bào)告可同時(shí)輸出 IFCC 濃度值、NGSP 面積百分比、ADAG 平均血糖，滿足標(biāo)準(zhǔn)化要求，為醫(yī)生提供更全面的患者血糖信息，助力精準(zhǔn)診斷與治療。
配套原廠校準(zhǔn)品和原廠質(zhì)控品：采用國(guó)際規(guī)范的量值溯源方法，通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控物質(zhì)進(jìn)行數(shù)值傳遞。校準(zhǔn)品可適時(shí)校準(zhǔn)，確保測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確可靠，避免僅靠因數(shù)校準(zhǔn)帶來(lái)的儀器個(gè)體誤差。后期用戶可購(gòu)買到高質(zhì)量、低成本的原廠質(zhì)控品，為儀器的精準(zhǔn)測(cè)量持續(xù)保駕護(hù)航。
精密的層析柱恒溫裝置：具備精準(zhǔn)的層析柱及試劑恒溫控制裝置，能確保層析柱及試劑不受環(huán)境溫度變化的影響，有效保證測(cè)試結(jié)果的重復(fù)性準(zhǔn)確，即使在不同環(huán)境條件下也能穩(wěn)定輸出可靠檢測(cè)數(shù)據(jù)。
四項(xiàng)新增技術(shù)全面升級(jí)：
機(jī)內(nèi)預(yù)溫：樣本無(wú)需機(jī)外預(yù)溫，可直接上機(jī)檢測(cè)，操作更加簡(jiǎn)單便捷，節(jié)省檢測(cè)時(shí)間。
高耐久性泵管：采用免維護(hù)壓管微型泵，吸樣更精確，結(jié)果更準(zhǔn)確。進(jìn)口高性能泵管，壽命可達(dá) 1000 例樣本，減少了更換次數(shù)，使用更輕松。
防堵過(guò)濾裝置：新增樣本防堵過(guò)濾裝置，可有效防止管道堵塞，大大降低故障率，減少儀器維護(hù)成本和停機(jī)時(shí)間。
壓力監(jiān)測(cè)：新增壓力測(cè)試裝置，可隨時(shí)監(jiān)測(cè)儀器運(yùn)行壓力，使檢測(cè)結(jié)果更可信，進(jìn)一步保障檢測(cè)過(guò)程的穩(wěn)定性和結(jié)果的準(zhǔn)確性。
測(cè)量方法：液相層析法
測(cè)量項(xiàng)目：糖化血紅蛋白 HbA1C
測(cè)量范圍：4% - 16%
測(cè)量參數(shù)：重復(fù)性（CV）≤3.0%，準(zhǔn)確度（B）相對(duì)偏差在 ±8% 范圍內(nèi)
測(cè)量時(shí)間：4 分鐘（含出報(bào)告）
樣品類型：靜脈全血（EDTA 抗凝），手指末梢血
樣品量：5μl 全血每個(gè)樣品
數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：1000 個(gè)測(cè)試報(bào)告（含測(cè)試曲線）
顯示器：320x240 LCD 圖形顯示器，可實(shí)時(shí)顯示測(cè)試曲線
打印機(jī)：58mm 熱敏打印機(jī)，可打印測(cè)試曲線及報(bào)告
報(bào)告輸出：IFCC 濃度值，NGSP 面積百分比，ADAG 平均血糖，三參數(shù)同時(shí)報(bào)告
通訊接口：RS232 通訊接口，可與 HIS／LIS 系統(tǒng)連接
電源：～AC220V ± 22V 50±1HZ 215VA
儀器尺寸：408mm x 390mm x 230mm
環(huán)境溫度：10°C - 30°C；相對(duì)濕度：≤70%
樣本準(zhǔn)備：可采集靜脈全血（使用 EDTA 抗凝）或手指末梢血作為樣本。采集后，取 5μl 全血加入配套的溶血?jiǎng)┲?，充分混合均勻?/span>
儀器開(kāi)機(jī)：連接好儀器電源，打開(kāi)儀器開(kāi)關(guān)，儀器將進(jìn)行自檢，確保各部件正常運(yùn)行。
進(jìn)樣操作：將準(zhǔn)備好的樣本放置在全自動(dòng) 25 位進(jìn)樣盤的相應(yīng)位置（20 個(gè)樣品位，2 個(gè)質(zhì)控位，1 個(gè)急診位，1 個(gè)清洗位，1 個(gè)零位）。進(jìn)樣盤會(huì)自動(dòng)將樣本送入儀器進(jìn)行檢測(cè)。若有急診樣本，可隨時(shí)插入急診位進(jìn)行優(yōu)先檢測(cè)。
參數(shù)設(shè)置：在儀器操作界面，可根據(jù)實(shí)際需求進(jìn)行相關(guān)參數(shù)設(shè)置，如校準(zhǔn)方式（2 點(diǎn) 4 點(diǎn)校準(zhǔn)可選，手動(dòng)自動(dòng)可選）等。儀器默認(rèn)已設(shè)置好合適的參數(shù)，一般情況下無(wú)需頻繁更改。
啟動(dòng)檢測(cè)：確認(rèn)樣本放置正確且參數(shù)設(shè)置無(wú)誤后，在操作界面點(diǎn)擊 “啟動(dòng)檢測(cè)" 按鈕，儀器開(kāi)始對(duì)樣本進(jìn)行檢測(cè)。檢測(cè)過(guò)程中，可在 LCD 圖形顯示器上實(shí)時(shí)查看測(cè)試曲線，了解檢測(cè)進(jìn)展。
結(jié)果讀取與報(bào)告打印：檢測(cè)完成后，儀器將自動(dòng)計(jì)算并顯示檢測(cè)結(jié)果，包括 IFCC 濃度值、NGSP 面積百分比、ADAG 平均血糖等參數(shù)。同時(shí)，可通過(guò) 58mm 熱敏打印機(jī)打印測(cè)試曲線及報(bào)告。若需要將數(shù)據(jù)傳輸至 HIS／LIS 系統(tǒng)，可通過(guò) RS232 通訊接口進(jìn)行連接傳輸。
儀器維護(hù)：定期使用配套的原廠校準(zhǔn)品和質(zhì)控品對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和質(zhì)量控制，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。按照儀器使用說(shuō)明書(shū)的要求，對(duì)儀器進(jìn)行清潔、保養(yǎng)等維護(hù)操作，如定期更換泵管等消耗品，以保證儀器的正常運(yùn)行和使用壽命。若儀器出現(xiàn)故障，可根據(jù)故障提示信息或聯(lián)系專業(yè)維修人員進(jìn)行維修。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
滬寶食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20220040號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
蘇械注準(zhǔn)20172221679
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